崗位職責：

1、能夠獨立進行藥物質量研究工作；

2、進行新藥物的質量方法的建立和驗證及相關方案制定；

3、檢索中、英文文獻，跟蹤國內外最新研究進展；

4、撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄；

5、參與新藥臨床前研究（原料、制劑、分析方法的建立、驗證、樣品的穩定性實驗設計與實施等）；

6、負責分析檢測儀器的日常維護和養護；

7、藥物分析及質量研究相關其它工作。 

任職資格：

1、本科及以上學歷，藥物分析專業或藥學相關專業，1年以上藥物研發工作經驗；

2、熟悉新藥注冊的法規和指導原則的技術要求，熟悉申報資料的撰寫和整理工作能夠獨立編寫注冊的申報資料以及原始記錄；

3、熟練使用各種常規分析儀器，掌握分析儀器的日常維護；

4、文獻資料檢索能力較強，熟悉常用醫藥網站和數據庫；

5、誠實、正直、責任心強具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神；

工作地點：

北京大興

崗位職責：
1.負責對化學樣品（原料藥、固體制劑、中間體）進行檢測，規范撰寫原始記錄；
2.負責對試驗數據進行統計、分析，熟練掌握網絡版要求；
3.負責新產品申報前的各項質量研究工作及注冊資料整理工作；
4.負責分析相關儀器（液相、氣相、溶出）的日常維護，保證正常使用。
任職要求：
1.藥學或相關專業本科以上學歷，儲備應屆畢業生；
2.熟悉各種現代分析儀器的操作，有藥物分析方法開發、驗證者優先；
3.具備英文的資料檢索、分析、整理能力；
4.執行力強，具有團隊合作精神。
工作地點：
北京大興

職責描述：

1 、協助組長（能夠獨立）進行藥物質量研究工作；

2、 協助組長進項新藥物的質量方法的建立和驗證及相關方案制定；

3、協助檢索中、英文文獻，跟蹤國內外最新研究進展；

4、協助撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄；

5、協助并參與新藥臨床前研究（原料、制劑、分析方法的建立、驗證、樣品的穩定性實驗設計與實施等）；

6、負責分析檢測儀器的日常維護和養護；

7、協助藥物分析及質量研究相關其它工作。

任職資格：

1、本科以上學歷，藥學分析或者藥學相關專業；

2、兩年以上藥物分析相關工作經驗；

3、熟練使用高效液相、氣相等常規分析儀器，熟練掌握分析儀器的日常維護；

4、熟悉新藥注冊的法規和指導原則的技術要求；

5、熟悉申報資料的撰寫和整理工作，能夠獨立編寫注冊的申報資料以及原始記錄；

6、熟悉常用醫藥網站和數據庫，文獻資料檢索能力較強；

7、誠實、正直、責任心強具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神。
工作地點：
北京大興

職責描述：

1.不斷完善研發質量管理體系，審核實驗室相關SOP，確保研究過程符合相關法規要求保證實驗數據的真實性、科學性和可追溯性；①參與建立研發體系文件系統的建設及維護； ②參與研發質量體系的維護，如偏差調查、變更管理等； ③監督研發體系文件的執行情況，并形成記錄、簽字、和報告；

2.監督和檢查實驗室研究文檔的合規性(數據完整性)；①研發實驗記錄本規范性、完整性、數據真實性抽查，并形成記錄和報告； ②研發輔助記錄及時性、真實性、完整性抽查；

3.定期檢查所負責實驗室或項目的運行符合性；

4.對研究所涉及品種產品實現或工藝驗證等批生產記錄、檢驗記錄審核；

5.管理實驗室相關的偏差、變更、OOS等；

6.管理項目物料來源的合規性及時更新所負責項目物料供應商資質證明資料。

7.藥典、法規標準方法的確認工作核對，包括操作規程及草案的起草，培訓，組織，實施，并形成報告。

任職要求：

1. 本科及以上學歷，藥學或相關專業；

2.從事藥品研發或生產質量管理工作3年以上，同時具有研發及生產質量管理經驗者優先考慮，熟悉藥品研發相關法律法規；

3.熟練掌握辦公軟件，具備一定的文字處理能力，良好的協調組織能力。

4.. 做事認真、負責、耐心，有較強領悟能力、理解能力；

5.熟悉GMP、等法規、有良好的團隊合作精神、溝通協作能力，原則性強。
工作地點：
北京大興

職責描述：

1、負責國內和國際藥品注冊資料的組織、收集、整理和撰寫，對申報資料進行形式審查、技術審查；

2、負責匯總、解讀藥品注冊法規、技術指南的要求，并為公司新藥研發提供合規指導和風險管理；

3、建立藥品注冊工作系統和程序，審核所負責項目的定期節點報告，并形成審查報告，對節點報告中存在的問題有一定的解決能力，及時了解項目進度，按計劃完成項目申報；

4、支持藥品注冊檢驗，審批跟進、協助臨床工作實施；

5、掌握和跟蹤國內外注冊法規的變化并負責梳理匯總和傳達，支持新產品的調研與開發；

任職要求：

1、藥學、化學、生物學等專業碩士以上學歷；

2、3年以上化學藥物注冊相關工作經驗，有成功申報藥品生產批件經驗者優先；

3、有國內、歐美的藥品注冊文件寫作、審核經驗以及制藥企業生產、研發、實驗室經驗，熟悉國內外藥品注冊法規和工作程序，熟悉藥品注冊管理辦法和國內外相應的法規、指導原則、CTD資料的申報要求；

4、了解藥品生產過程，了解藥品生產GMP；

5、英語CET6以上，能熟練查詢及閱讀歐美藥典及注冊法規指南，有專業英語寫作（漢譯英）經驗；

6、良好的溝通能力和組織協調能力，工作勤懇、踏實，具有良好的執行能力；

7、優秀的職業精神和團隊合作精神，能承受一定的工作壓力。
工作地點：
北京大興

崗位職責：

1. 全新化合物合成路線設計;

2. 新化合物路線合成打通;

3. 負責制定新藥項目合成研究工作計劃;

4. 撰寫與原料藥相關的藥品申報資料;

5. 負責與公司各部門之間溝通，以及對委托研究單位篩選、合同起草、組織聯絡、督促協調、進度追蹤等。

6. 培訓研究員助理

7. 實驗室的其他事務

任職資格：

1.有機合成化學或藥物化學專業，本科以上學歷，5年以上工作經驗，碩士以上學歷2年以上工作經驗，博士以上學歷可以接受應屆畢業生。

2. 具有扎實的有機合成知識和實驗技能。

3. 熟練運用各類分析技術(HPLC，GC，NMR，MS等)。

4. 能夠熟練運用各類數據庫進行文獻檢索。

5. 熱愛科研，責任心強，執行力強，具有良好的個人品質、團隊合作精神及溝通能力。

6. 能夠熟練的使用英語進行閱讀。

7. 熟悉藥品注冊相關法規，能夠完成1類新藥申報資料撰寫工作者優先。

工作地點：
北京大興

崗位職責：
1、進行臨床候選化合物工藝路線的設計、實施及驗證；

2、進行臨床候選化合物的研究開發，工藝放大，工藝改良和優化；

3、進行小試工藝路線的打通，解決小試，中試，放大生產過程中的問題；

4、協助進行原料藥的批量生產和工藝移交。

5、負責工藝試驗、驗證等技術資料的整理和歸檔，對技術資料保密負責；

6、領導交代的其他相關工作。

任職要求：
1. 有機合成化學或藥物化學專業，本科以上學歷，3年以上工作經驗，碩士以上學歷1年以上工作經驗。

2. 具備基本的有機化學實驗技能。  

3. 基本了解各類分析技術(HPLC，GC，NMR，MS等)。

4. 思維敏捷，條理清晰，善于獨立思考并解決問題，有創新意識。

5. 能夠熟練的使用英語進行閱讀。

6. 熱愛科研，責任心強，執行力強，具有良好的個人品質、團隊合作精神及溝通能力。
工作地點：
北京大興